強生在華再召118盒問題藥
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前在官方微博“中國藥監(jiān)”上踢爆強生又陷“召回門”:由于可能會出現(xiàn)“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題,強生宣布召回Cordis公司生產(chǎn)的球囊擴張導管(商品FireStar),涉及產(chǎn)品批號為15437344,該款產(chǎn)品在中國共有118盒。主要作用是用于支撐冠狀動脈的狹窄部分,支持心臟手術的正常進行。
強生醫(yī)療器械媒體事務經(jīng)理蔣柯接受媒體采訪時表示,“已經(jīng)于6月13日完成該批次產(chǎn)品相關的醫(yī)院和經(jīng)銷商的通知工作,并于6月18日上報上海市食品藥品監(jiān)督管理局。到目前為止,未使用的55盒產(chǎn)品全部在強生(中國)醫(yī)療器材有限公司的管控之下。”但是,對于產(chǎn)品出現(xiàn)問題的原因,強生方面表示尚無法回答。值得一提的是,4年前,強生已經(jīng)因為這款球囊擴張導管存在的問題宣布召回,并被美國食品及藥物管理局定為最嚴重的“一級召回”。
對于被召回的產(chǎn)品為何出現(xiàn)問題,目前業(yè)內有兩種說法,一種是企業(yè)內控或存在問題,即產(chǎn)品本身有質量問題;另一種是產(chǎn)品在市場使用中出現(xiàn)的問題,說明產(chǎn)品所屬的行業(yè)本身技術壁壘較高,風險難規(guī)避。
記者了解到,一方面,強生作為跨國公司巨頭,業(yè)務橫跨日化、醫(yī)藥行業(yè),2011年時其三大業(yè)務共實現(xiàn)銷售收入650億美元,去年業(yè)績緊隨全球制藥老大輝瑞之后。其中藥品實現(xiàn)銷售收入244億美元,同比增長8.8%,位居世界第八位;醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入258億美元,同比增長4.8%;個人護理產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入149億美元,同比增長2.2%。產(chǎn)品線廣鋪、業(yè)務快速擴張和產(chǎn)品外包生產(chǎn)等,都可能為公司管理埋下隱患。而另一方面,用于心臟、癌癥、關節(jié)炎等病癥的醫(yī)療器械和藥品普遍存在高風險,此次召回用于治療冠心病的產(chǎn)品,又屬于門檻較高的行業(yè),風險存在的可能性更大。




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