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HPV疫苗上半年批簽發量大增 疫苗公司業績將起飛

根據中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)披露的批簽發數據,截至7月13日,國產二價HPV疫苗共獲批簽發153次。中檢院數據顯示,沃森生物于今年5月份獲得二價HPV疫苗的首次批簽發(2022年5月16日至22日批次),并于2個月內迅速增長至6個批次。

HPV疫苗上半年批簽發量大增 疫苗公司業績將起飛

來源:證券日報    2022-07-14 07:15
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2022-07-14 07:15 
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根據中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)披露的批簽發數據,截至7月13日,國產二價HPV疫苗共獲批簽發153次。其中,萬泰生物獲147次批簽發(2021年全年共163次);沃森生物的二價HPV疫苗于今年5月份開始上市銷售,已獲6次批簽發。此外,智飛生物代理的進口九價HPV疫苗獲40次批簽發(2021年全年共41次)。今年以來,HPV疫苗批簽發量大幅增長。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《證券日報》記者表示:“政策推動、居民健康意識提升、HPV疫苗研發不斷加速,成為驅動HPV疫苗市場規模快速增長的重要因素。”疫苗公司披露的上半年業績預告中,也體現出HPV疫苗對業績的貢獻。

國產二價HPV疫苗供需兩旺

從供給端來看,二價HPV疫苗的批簽發數量顯著增長。華安證券研報顯示,今年上半年二價HPV疫苗批簽發次數同比增長超200%。值得注意的是,萬泰生物和沃森生物的國產二價HPV疫苗實現獲批上市,共獲批簽發153次。

截至今年7月份,萬泰生物生產的二價HPV疫苗獲得的批簽發次數已接近去年全年總量。同時,萬泰生物于7月12日發布業績預增公告稱,預計今年上半年實現歸母凈利潤25億元至27.50億元,同比增長246%至281%。公司二價宮頸癌疫苗繼續保持產銷兩旺,收入及利潤高速增長。

6月28日,沃森生物生產的二價HPV疫苗(以下簡稱“沃澤惠”)在云南省正式“開打”。當日,昆明市5個區(呈貢區、五華區、西山區、盤龍區、官渡區)以及玉溪市、曲靖市、彌勒市相繼開展了云南省首批國產二價宮頸癌疫苗的接種。

沃森生物總裁姜潤生表示:“沃澤惠年產可達3000萬劑,將為我國和全球消除宮頸癌貢獻力量。目前該疫苗已經在廣東、廣西、山東、云南、安徽、黑龍江、山西、江西等地實現招標準入。”沃森生物表示,公司二價HPV疫苗或于今年下半年以及2023年進入放量期,成為公司新的利潤增長點。

中檢院數據顯示,沃森生物于今年5月份獲得二價HPV疫苗的首次批簽發(2022年5月16日至22日批次),并于2個月內迅速增長至6個批次。

從需求端來看,“盡管批簽發量并不等于實際疫苗的銷售量,但從HPV疫苗的預約情況來看,接種需求確實在增加。當前,我國正致力于提升15歲前適齡女性HPV疫苗接種覆蓋率。暑假期間,HPV接種預約量會明顯上升。”鄧之東表示。

據國聯證券研報分析,中性預計存量市場總需求為2.68億支。假設9歲至15歲女性接種二價HPV疫苗,每人兩針,按70%的滲透率計算,需要6800萬支;16歲至26歲及26歲至45歲女性分別按40%及20%的滲透率計算,每人三針,預計需求量為2億支。目前國內HPV疫苗產能尚不能滿足該需求。

由于九價HPV疫苗主要針對16歲至26歲的女性,接種年齡限制較苛刻,且國內供應量有限,部分女性傾向于選擇注射二價HPV疫苗,這也成為二價HPV疫苗需求增長的原因之一。

云南省免疫規劃首席專家丁崢嶸表示:“現有證據表明,從公共衛生學角度來看,二價、四價和九價疫苗在免疫原性、預防HPV16/18相關子宮頸癌的效力和效果方面基本相當。在目前HPV疫苗供應緊張的情況下,應盡早接種當地可接種的疫苗種類,避免因等待更高價型疫苗錯過最佳接種時間。”

國產九價HPV疫苗研發進行中

從價格來看,沃森生物和萬泰生物生產的二價HPV疫苗價格均為356元/針,共需注射三針;九價HPV疫苗(進口)價格為1325元/針,共需注射三針。但全球九價HPV疫苗生產商僅有美國默沙東一家,這造成了疫苗價格較高、供應緊缺的局面,也意味著新進入者可獲得較大的利潤空間。

由智飛生物代理的默沙東九價HPV疫苗批簽發數量也實現了顯著提升。今年一季度,公司代理的九價HPV疫苗批簽發數量達483萬支,增長近280%。受九價HPV疫苗市場需求旺盛驅動,疫苗企業相關研發進程加速。

沃森生物相關負責人對《證券日報》記者表示:“子公司上海澤潤的九價HPV疫苗目前正在進行III期臨床的相關準備工作。”

萬泰生物7月7日在互動平臺表示,九價HPV疫苗臨床試驗已經完成三針接種,正在進行隨訪。據估算整個III期臨床試驗周期約66個月至78個月。

除兩家A股上市公司外,新三板掛牌公司康樂衛士、港交所上市公司瑞科生物、上海博唯生物科技有限公司的九價HPV疫苗也已經進入臨床III期階段。其中,康樂衛士的HPV疫苗生產車間已落地云南滇中新區,其2021年年報顯示,公司的九價HPV疫苗于2021年9月份完成Ⅲ期臨床試驗受試者入組,計劃2年至4年完成疫苗III期臨床試驗工作。

瑞科生物2021年年報顯示,公司已完成九價HPV疫苗產品的受試者招募,按計劃于今年上半年完成三針給藥,并將于2025年向國家藥監局提交上市許可申請。

首款國產九價HPV疫苗“研發戰”正在進行時,或于2026年后進入收獲期。

(謝嵐 李如是)

【責任編輯:刁云嬌】
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