2021年12月20日,杭州百誠醫藥科技股份有限公司(股票簡稱:百誠醫藥,股票代碼:301096)在深圳證券交易所創業板成功上市,本次發行股份數量為27,041,667股,發行價格為79.60元/股,保薦機構為國金證券股份有限公司。為進一步加強研發實力,百誠醫藥本次發行所募集資金中的6.51億元將用于杭州百誠醫藥科技股份有限公司總部及研發中心項目。
公開資料顯示,百誠醫藥是一家以藥學研究為核心的綜合性醫藥技術研發企業,采取“受托研發服務+研發技術成果轉化”雙線發展戰略,主要為各類制藥企業、醫藥研發投資企業提供藥物研發服務及研發技術成果轉化,公司業務涵蓋藥物發現、藥學研究、臨床試驗、注冊申請等藥物研發主要環節,其中在藥學研究和生物等效性試驗(簡稱BE試驗)服務上具有核心競爭優勢。
自創立以來,百誠醫藥高度重視研發平臺化建設,搭建了創新藥研發、仿制藥及一致性評價藥學研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平臺,深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細粒劑等高端制劑領域,形成了較強的核心競爭優勢。
招股書顯示,2018年至2021年上半年,百誠醫藥實現營業收入8212.21萬元、1.56億元、2.07億元和1.41億元,凈利潤分別為1147.47萬元、4502.19萬元、5719.35萬元和4089.39萬元,公司收入和凈利潤均呈增長態勢。公司2021年1-9月經審閱的財務信息,公司實現營業收入22,230.64萬元,較上年同期增加77.40%;歸屬于母公司股東的凈利潤6,451.88萬元,較上年同期增加208.88%,業務拓展良好,營業收入和凈利潤快速增長。公司預計2021年度營業收入為33,500.00萬元至37,000.00萬元,同比增長61.64%至78.53%;預計歸屬于母公司股東的凈利潤為9,900.00萬元至11,000.00萬元,同比增長72.46%至91.63%;預計扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為9,000.00萬元至10,000.00萬元,同比增長64.04%至82.26%。業績增長勢頭喜人。
從研發投入上來看,2018年至2021年1-6月,百誠醫藥持續加大研發投入,研發費用分別為1236.14萬元、1567.28萬元、3350.21萬元、2922.96萬元,研發費用占營業收入的比例分別為15.05%、10.02%、16.17%、20.69%,呈現持續快速增長趨勢。持續增長的研發投入為公司技術創新能力的提升提供了有力保障。
經過多年研發服務的實踐,百誠醫藥為150多家客戶提供250余項藥學研究、BE試驗或者相關一體化研發服務;自主立項研發項目超過100個,并實現了多個項目研發成果技術轉化。
2015 年以來,公司已助力客戶取得 80 多項仿制藥藥品注冊受理號,46 項仿制藥藥品注冊批件或通過一致性評價,其中有 14 項為國內前3家通過,并且有9 項為全國首家通過一致性評價或者獲取注冊批件。吸入制劑平臺申請了發明專利 10 項;透皮給藥平臺建立了具有豐富研發經驗積累的研發團隊,可提供各類透皮制劑的開發及評價;相容性及雜質研究平臺擁有二十余項相容性研究項目通過 CDE 技術審評及現場核查獲得生產批件。另外,在研的創新藥項目共5 項,其中1 項處于IND申報準備階段(獲2020年浙江省重點研發計劃的立項支持)。
此外,公司深化研發伙伴關系,部分項目由雙方共同投資,風險共擔。該模式使得CRO 企業在總體風險可控的前提下提高收入,可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入分成,2021年1-6月,公司自聯合投資的客戶處獲得纈沙坦氨氯地平片權益分成1,262.16萬元,效果顯著。另外,公司還將業務領域拓展至創新藥自主研發以及部分藥學受托研發服務。目前已建立專業的創新藥技術研發平臺。平臺圍繞成熟靶點fast follow on產品和全新靶點first in class產品兩個戰略維度進行布局,致力于面向臨床需求的重大疾病領域的創新藥開發,研究領域包括:腫瘤、神經系統、呼吸系統、消化系統、免疫系統等。
公司十分重視人才的培養和引進,截至報告期末,公司擁有518名技術人員,占公司總人數比例為85.06%,包括多名藥物研發相關領域技術專家。目前,公司共有博士10人,碩士132人,本科及以上學歷人員約占70.11%,整體學歷以及綜合素質較高。
另外,公司近幾年先后與國內知名研究所及高等院校開展交流合作,通過參加前沿技術研討會,充分利用科研院所的人才資源以及知識資源,且未來還將進一步加強與高校和科研院所的交流合作,加強項目合作,人才交流和引進,從而不斷提升公司的科研實力。
憑借豐富的項目經驗和良好的行業口碑,百誠醫藥積累了如華東制藥、花園藥業、特一藥業、衡山藥業、石藥集團、漢生制藥、永太藥業、康恩貝制藥、瀚暉制藥、尖峰藥業、萬邦德制藥等在內的知名醫藥企業客戶,也開拓了包括溫嶺創新醫藥、西洲醫藥、廣州世濟醫藥等近年來由于藥品上市許可持有人制度而興起的新型藥品研發投資企業。
百誠醫藥董事長、總經理樓金芳表示,未來,公司將繼續保持藥學研究及臨床試驗全流程一體化的研發服務及技術成果轉化的領先優勢,同時通過公司總部及研發中心項目的建設,進一步完善公司仿制藥及創新藥研發平臺建設。全面提升藥物研發服務水平及自主研發能力,強化公司在研發產業鏈的戰略布局,為客戶提供種類更多、難度更大、附加值更高的研發服務,不斷提高公司持續盈利能力和綜合競爭力,鞏固公司在行業內的競爭地位。