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中國CAR-T技術領先公司斯丹賽計劃進軍歐洲市場

來源:斯丹賽
2016-05-05 00:11:00

巴黎2016年5月5日電 /美通社/ --

2016年4月24-29日,上海斯丹賽生物技術有限公司(簡稱斯丹賽)CEO魏建中博士與研發總裁吳昭博士、生產總監David Kapitula博士一行應邀訪問了歐洲多家知名細胞治療公司,洽談戰略合作,計劃進軍歐洲市場。

斯丹賽代表團先后前往法國、德國、荷蘭、比利時等地進行了深入細致的考察,了解到歐盟細胞及基因治療設施先進完善、臨床應用準入標準清晰、法律法規健全、監管充分規范,而且斯丹賽公司目前在CAR-T治療領域臨床療效數據顯著領先于歐洲,歐洲 CAR-T治療血液癌癥的市場潛力巨大。

斯丹賽代表團與多家知名細胞治療公司洽談了對歐洲的技術輸出,將嚴格按照歐盟藥品監管(EMA)規范在歐洲進行CAR-T臨床試驗,建立戰略合作和投資。斯丹賽將以完善的標準操作流程以及嚴格的質檢質控體系,保證高質量的生產,計劃2017年正式在歐盟開展CAR-T一期臨床試驗。

作為全球CAR-T治療領域的領軍企業之一,斯丹賽此前與中國多家知名三甲醫院合作開展CAR-T臨床試驗,共完成了23例復發難治白血病的臨床研究,其中20例病人達到完全緩解,完全緩解率達87%。目前全球 CAR-T 治療白血病達到同等水平的還有 Novartis 公司、Juno 公司及Kite Pharma 公司。