上海2016年4月11日電 /美通社/ -- 藥明康德宣布公司測(cè)試事業(yè)部位于上海外高橋園區(qū)的后期和商業(yè)化產(chǎn)品分析及穩(wěn)定性研究服務(wù)平臺(tái)，日前再次通過美國FDA的常規(guī)GMP審核，并獲得FDA官員的高度認(rèn)可。

在為期4天的現(xiàn)場(chǎng)檢查中，來自FDA中國辦公室的檢查人員對(duì)藥明康德測(cè)試事業(yè)部分析服務(wù)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面審核，檢查涵蓋實(shí)驗(yàn)室、辦公室及樣品管理間，其中重點(diǎn)關(guān)注相關(guān)數(shù)據(jù)的質(zhì)量及完整性。通過此次檢查，F(xiàn)DA相關(guān)人員對(duì)藥明康德測(cè)試事業(yè)部的分析及穩(wěn)定性研究服務(wù)平臺(tái)的質(zhì)量管理體系給予了充分肯定，并對(duì)公司研究人員的質(zhì)量及合規(guī)意識(shí)高度認(rèn)可。此次檢查再次表明藥明康德測(cè)試事業(yè)部能夠?yàn)閲鴥?nèi)外客戶提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的最高質(zhì)量服務(wù)。

“FDA對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量和完整性有著最為嚴(yán)格的要求，我們非常高興接受FDA的多次嚴(yán)格檢查并獲得認(rèn)可，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“藥明康德將繼續(xù)秉承并將不斷完善公司一貫嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，為公司全球客戶提供最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)服務(wù)。”