-勃林格殷格翰首次與浦東張江本土企業開展合作,將為再鼎醫藥的新型單克隆抗體提供工藝優化及生產制造服務
-新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病
-借助藥品上市許可人制度/藥品合同生產試點項目的開展有利于推動中國創新生物藥研發和上市
上海2016年3月24日電 /美通社/ -- 德國制藥巨頭勃林格殷格翰與領先的生物醫藥創新企業再鼎醫藥今天簽署戰略合作協議,將由勃林格殷格翰為再鼎醫藥的新型單克隆抗體提供工藝優化及生產制造服務,該新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病。
勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司總經理羅家立博士表示:“和再鼎醫藥的戰略合作是我們在中國生物制藥業務發展的又一個重要里程碑。相信通過我們先進的生物制藥技術和質量管理體系,能夠推動再鼎醫藥在免疫性疾病領域的生物新藥研發和上市。”
位于上海張江的勃林格殷格翰生物制藥基地,是勃林格殷格翰在中國建立的運用哺乳動物細胞培養技術進行生產的基地,同時也是致力于在中國開展生物制藥合同生產(CMO)的領先企業。生物制藥合同生產的開展,可以將原本生物制藥產業鏈中的“生產瓶頸”變成“服務平臺”,從而幫助研發企業的在研新藥實現產業化,并使其價值最大化。
“我們很高興和勃林格殷格翰這樣的公司進行合作,他們在生物制藥領域擁有先進的生物工藝開發經驗,能夠加快推進我們的創新生物藥項目。”再鼎醫藥創始人、首席執行官杜瑩博士指出,“通過借助國際一流水準的勃林格殷格翰生物工藝技術以及國家 CMO 試點項目的開展,我相信再鼎醫藥能盡快把創新生物藥帶到市場,使得患者盡早獲益。”
勃林格殷格翰大中華區總裁兼首席執行官潘大為先生表示:“中國國家食品藥品監督管理局在不久前推出了一系列令人振奮的改革措施,其中的上市許可持有人制度試點項目有利于提高新藥研發的積極性,從而推進中國醫藥產業的快速發展。勃林格殷格作為全球生物制藥合同生產的領導者,通過在國內開展生物制藥 CMO 這種創新的商業模式,可以幫助更多像再鼎醫藥這樣的研發型企業促進創新藥物的臨床研究與上市,從而造福更多的中國患者。”