杭州2016年3月24日電 /美通社/ -- 3月24日,由杭州啟明醫療器械有限公司(以下簡稱“啟明醫療”)和浙江大學醫學院附屬第二醫院(以下簡稱“浙醫二院”)共同建立的“心臟瓣膜研究院”在杭州市濱江區萬輪科技園正式啟動。該研究院是啟明醫療首次攜手醫院以研發、實踐為基礎,探索微創心臟病治療模式的研究機構。作為中國領先的經導管心臟瓣膜研制企業,啟明醫療此前曾獲得“第三屆全國創新創業大賽”生物醫藥行業總冠軍,并圓滿完成了國家科技部“十二五科技支撐計劃”項目,也是國家食品藥品監督管理總局“創新醫療器械特別審批流程”首批入圍企業。
日前,啟明醫療與浙醫二院合作創建的心臟瓣膜研究院已被納入浙江省“省級企業研究院”,政府的支持對于將先進的瓣膜及結構性心臟病解決技術應用于臨床有積極的推動作用。
值得驕傲的是,啟明醫療的科技成果也獲得了投資機構的青睞。繼獲得啟明創投、紅杉資本中國基金和德諾資本的投資后,世界著名金融機構高盛(Goldman Sachs)在活動當天也與啟明醫療簽訂了投資協議。高盛將從國際金融資源方面給啟明醫療提供心臟瓣膜產品相關的研發和推廣支持。
浙江省政府副秘書長孟剛、省科技廳副廳長成岳沖,以及杭州市、濱江區領導等政府、企業界代表共同見證了研究院的啟動和高盛的增資簽約。浙醫二院院長王建安教授在啟動儀式上被聘為“心臟瓣膜研究院”院長。
啟明攜手浙醫二院領銜心臟微創手術產品研發
作為“心臟瓣膜研究院”的首任院長,王建安教授表示,經導管主動脈瓣植入術(“TAVR”或“TAVI”)是目前創傷較小,風險較低的主動脈瓣疾病治療方法,它給重度主動脈瓣狹窄患者,特別是不能耐受開胸手術的患者帶來了生存希望。
據啟明醫療總經理訾振軍先生介紹,自2002年法國魯昂的Alain Cribier教授和他的團隊實施第一例經導管主動脈瓣置入手術以來,全球已有累計超過20萬例患者從該治療中獲益。美國哥倫比亞大學醫學中心 Martin Leon教授在2015年TCT會議上預測,到2025年全球TAVR市場將超過冠脈介入市場容量。自2010年復旦大學中山醫院葛均波院士完成中國首例TAVR手術以來,中國已累計完成TAVR手術400多例。Venus A-Valve是啟明醫療生產的經導管主動脈瓣膜產品,該產品是目前全球唯一完成CFDA規定臨床研究的經導管主動脈瓣膜產品,并擁有完全自主知識產權。
除Venus A-Valve外,啟明醫療另有經導管肺動脈瓣膜產品Venus P-Valve進入到臨床階段。Venus P-Valve用于法洛四聯癥外科糾治術后嚴重肺動脈反流患者的介入治療,在中國該產品已接近臨床研究入組完成。在國外,已完成包括英國、愛爾蘭、印度、泰國、越南、印尼等國在內累計超過40例臨床病例,取得了良好的臨床療效和國際影響。啟明醫療計劃于2016年上半年正式開展歐盟認證臨床研究項目的病人入組工作。
啟明醫療今天所取得的成績也證明了德諾醫療孵化模式的成功。(注:訾振軍先生也是德諾醫療孵化器的創始人。)
高盛增資啟明看好微創醫療產業發展
高盛出現在當天的活動中,一度成為全場焦點。成立于1869年的高盛集團,是全世界歷史最悠久及規模最大的投資銀行之一,總部位于紐約,擁有豐富的各地區知識、經驗和國際市場運作能力與范例。
對此次高盛投資啟明醫療,高盛方面相關負責人表示主要是看好中國醫療行業潛在的成長、啟明醫療優秀的管理團隊、啟明醫療領先的技術優勢和經濟效益的穩定增長。
此次高盛將注資3700萬美元進入啟明醫療,主要用于公司心臟瓣膜產品相關業務的研發、推廣等工作。
啟明創投主管合伙人梁林穎宇女士介紹:“啟明醫療是目前中國領先的心臟瓣膜研發創新型企業,我們看好他們在這一專業領域的技術資源優勢,并堅信在其經驗豐富的管理團隊的帶領下,啟明醫療將成為中國乃至全球心臟介入治療研發領域的領導者。”
紅杉資本中國基金合伙人陳鵬輝先生表示:“紅杉中國一直致力于投資醫療健康領域內的創新企業,期待啟明醫療作為心臟瓣膜領域的領導者,不斷開發新的產品和技術,造福國內廣大患者。”
浩悅資本擔任啟明醫療本次融資的獨家財務顧問,CEO劉浩先生表示:“我們從啟明醫療的心臟瓣膜產品處于臨床前研究階段便開始持續關注企業發展,很高興能夠在產品完成臨床研究即將上市的時候幫助公司完成融資,同時也感到很幸運能夠伴隨企業一起見證每一個重要的里程碑。”
“啟明醫療的核心技術疊加浙醫二院的臨床優勢和國際知名投資機構的資本驅動,這樣的心臟瓣膜研究院可謂集天時、地利、人和于一體。”有業內人士認為,啟明醫療的主動脈瓣Venus A-Valve和肺動脈瓣Venus P-Valve在未來一段時間內或將成為心血管疾病微創醫療領域的典范。而研發企業、醫療機構、金融投資的跨界合作也將為啟明醫療實現創新驅動發展提供有利保障。啟明模式為我國創新醫療產業的發展提供了有力借鑒。