-時間:2016年4月12-13日
-地點:上海巴黎春天新世界酒店3樓宴會廳
上海2016年3月23日電 /美通社/ -- 我國有近5000家藥企,仿制藥企業占90%以上。2018年前后,中國的仿制藥市場將會在政策變化和競爭加劇的情況下,發生重大調整。由博聞中國主辦的CPhI第六屆中國仿制藥峰會將以“在變換的政策環境與激烈的競爭格局中把握先機”為主題,集合CPhI全球資源和前五屆峰會的精華,進一步挖掘和探討仿制藥政策法規、市場與競爭、研發與技術方面的重點,為國內外從事仿制藥領域的專業人士提供交流與展示的平臺,促進國際合作與互動。
目前來自華海藥業、綠葉制藥、諾華制藥、美羅藥業、致君醫藥、萬華化學、北陸藥業、輝瑞投資等在內的50+名參會嘉賓已經注冊參會。3月25日之前報名,獲取早期優惠價格!
部分演講嘉賓與議題:
解讀與應對:仿制藥質量和療效一致性評價
王波教授,研究員,國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心
新政實施與展望:仿制藥企業獲得的利好機會
孫亞洲,客座專家,SFDA高級研修學院
藥品上市許可人制度(MAH)能否在中國執行?
楊悅教授,副院長,博導,沈陽藥科大學工商管理學院
藥品質量一致性的全生命周期監控問題
孫悅平,WHO外聘專家, 具有12年藥理學研究經驗&25年制藥企業和醫療咨詢經歷
戰略合作與投資并購,仿制藥企業如何探求新發展
王海蛟,合伙人、醫藥投資人士,高特佳投資集團
內外驅動,協同推進仿制藥國際化布局
駱世忠,總經理,北京亞寶國際貿易
仿制藥開發過程中的專利戰略
薛云麗,副總裁(醫藥知識產權),綠葉制藥集團有限公司
如何開展有意義的藥物強降解研究與開發指示穩定性分析方法的策略
李敏,副總經理,華海藥業
仿制藥液相色譜方法和雜質譜研究方法
肖柏明,執行技術總監,先聲藥業研究院
在鹽酸伊立替康HCl 的CMC的雜質的控制策略及方法
劉哲生,CMC資深總監,江蘇恒盛藥業
仿制藥生物等效性(BE)試驗的指導原則
張玉琥,主任藥師,高級審評員(前任),CFDA國家藥品審評中心
體外溶出試驗對BE試驗結果的指導意義
吳曉明,副總經理,安徽省先鋒制藥
規范化生物分析在等效性(BE)評價中的挑戰和應對
沈曉航博士,藥物生物分析專家,CFDA顧問
與會群體:
仿制藥企業決策層、研發、法規、注冊、技術、質量、生產和市場和業務發展部門
原研藥企業、原料藥/輔料/材料供應商、制藥設備供應商、實驗室儀器、CRO/CMO等