-研究旨在評估MiStent SES相對于Xience的優勢

北卡羅來納州達勒姆2016年3月23日電 /美通社/ -- Micell Technologies, Inc宣布完成MiStent SES（MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System，MiStent西羅莫司可降解聚合物洗脫冠狀動脈支架系統）OCT（Optical Coherence Tomography，光學相干斷層掃描）研究的患者招募工作。該研究將比較患者接受MiStent或XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (Xience)治療后六個月和24個月期間冠狀動脈的變化。臨床調查和數據分析由位于荷蘭鹿特丹的Cardialysis以及European Cardiovascular Research Institute（歐洲心血管研究機構）開展。

OCT研究將評估隨機接受MiStent或Xience治療的60名患者。之前的一項MiStent臨床數據已經表明，六個月和18個月的后續評估期間，晚期管腔丟失沒有明顯增加。Xience在長期后續評估中表明，晚期管腔丟失增長近一倍。OCT研究表明了隨著時間的推進，MiStent SES表現優于Xience，支架內血管阻塞容積百分比的進程明顯減慢，支架內新生動脈粥樣硬化的形成頻率明顯減少。OCT研究是大型DESSOLVE III研究的一部分。大型DESSOLVE III研究是比較1,400名患者接受MiStent或Xience治療后12個月時靶病變失敗率(TLF)的1:1隨機研究。DESSOLVE III研究的結果預計將于2017年第一季度發布。

Micell首席醫學顧問Dennis Donohoe博士表示：“許多藥物洗脫支架在血運重建率方面每年增加，通常在四至五年的后續評估期內，一年的血運重建率增加一倍。我們相信，憑借MiStent，我們將顯著減緩新生內膜增生的速度，這代表了較低的晚期血運重建率。對于患者而言，這比當前的藥物洗脫支架有優勢。”

董事長兼首席執行官Arthur J. Benvenuto表示：“Micell十分感謝指導委員會的成員，他們包括荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯大學(Erasmus University)介入性心臟學教授、醫學博士Patrick W. Serruys；荷蘭阿姆斯特丹Academic Medical Center臨床心臟學教授、醫學博士Robbert J. de Winter；和比利時阿爾斯特Cardiovascular Center聯席總監、醫學博士William Wijns；以及Cardialysis和ECRI。我們十分感謝他們對我們研究的專業指導和幫助。”

MiStent SES擁有歐盟CE標志，由STENTYS在全球（不包括美國、加拿大、中國、韓國和日本）進行獨家銷售。STENTYS目前在西歐、中東和亞洲部分國家的特定機構進行銷售。