-最新臨床數(shù)據(jù)結(jié)果于2016CIT大會(huì)上正式發(fā)布

北京2016年3月21日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific，紐約證券交易所代碼：BSX）發(fā)布，其SYNERGY 生物可降解聚合物涂層藥物洗脫支架臨床研究EVOLVE China的最新結(jié)果。研究數(shù)據(jù)顯示，在冠狀動(dòng)脈疾病中，與PROMUS Element Plus相比，SYNERGYTM支架系統(tǒng)達(dá)到了非劣效的主要終點(diǎn)。此項(xiàng)臨床結(jié)果在中國(guó)介入心臟病學(xué)大會(huì)（CIT 2016）上由中國(guó)沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院韓雅玲主任首次發(fā)表。

EVOLVE China主要研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：

整體而言，在置入支架9個(gè)月后血管造影隨訪病變支架內(nèi)晚期管腔丟失(LL)方面，SYNERGYTM支架系統(tǒng)組的主要終點(diǎn)發(fā)生約0.20 ±0.33 mm (n=205)，而PROMUS Element Plus支架系統(tǒng)組的主要終點(diǎn)發(fā)生約0.17 ±0.38 mm (n=207)；

差值的97.5%單側(cè)置信區(qū)間上限為0.10mm, 達(dá)到了SYNERGY支架系統(tǒng)相較于PROMUS Element Plus支架系統(tǒng)的非劣效界值（P值為0.0008）。

“這些源于支架置入后9個(gè)月的血管造影觀察及長(zhǎng)達(dá)1年的臨床結(jié)果的數(shù)據(jù)，充分證實(shí)了SYNERGYTM支架在中國(guó)患者中的安全性與有效性。”EVOLVE China研究主要研究者、中國(guó)工程院院士韓雅玲教授說(shuō)道，“基于此前在2015年EuroPCR 發(fā)布的 EVOLVE II 數(shù)據(jù)以及EVOLVE其它系列研究的結(jié)果，SYNERGYTM支架也在其他人群中同樣具有安全性和有效性。”

EVOLVE China研究作為前瞻性、隨機(jī)化、陽(yáng)性對(duì)照、開(kāi)放、多中心的臨床試驗(yàn)，專(zhuān)為評(píng)估SYNERGYTM支架系統(tǒng)相較于PROMUS Element Plus永久性聚合物支架系統(tǒng)的安全性和有效性而設(shè)計(jì)。此次臨床研究全國(guó)14個(gè)中心共入組了412名冠狀動(dòng)脈疾病患者，并以1:1的比例將其隨機(jī)分組。

“EVOLVE China研究結(jié)果進(jìn)一步堅(jiān)定了我們對(duì)SYNERGYTM生物可降解聚合物涂層藥物支架的信念，相信它會(huì)為中國(guó)的臨床醫(yī)生與患者提供全新的治療體驗(yàn)。” 波士頓科學(xué)大中華區(qū)首席醫(yī)務(wù)官?gòu)埫鳀|博士對(duì)此表示，“SYNERGYTM支架能有效實(shí)現(xiàn)更快速地愈合，避免血管與聚合物長(zhǎng)期接觸的風(fēng)險(xiǎn)，已于2015年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。我們堅(jiān)信，長(zhǎng)期的臨床研究與應(yīng)用，將繼續(xù)彰顯SYNERGYTM支架系統(tǒng)優(yōu)異的臨床表現(xiàn)，使醫(yī)生與患者長(zhǎng)期獲益。”

關(guān)于波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。三十多年來(lái)，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過(guò)提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿(mǎn)足廣大患者亟待滿(mǎn)足的需求，降低醫(yī)療保健成本。

關(guān)于波士頓科學(xué)在中國(guó)

波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州設(shè)有分公司以及研發(fā)中心。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過(guò)提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家最具創(chuàng)新活力、最貼近中國(guó)醫(yī)患需求的國(guó)際醫(yī)療科技公司。

關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可通過(guò)如“預(yù)期”、“期望”、“預(yù)計(jì)”、“認(rèn)為”、“計(jì)劃”、“估計(jì)”、“打算”等類(lèi)似詞語(yǔ)予以識(shí)別。這些前瞻性陳述基于本公司利用當(dāng)先可用信息做出的看法、假設(shè)和估計(jì)，不構(gòu)成對(duì)未來(lái)事件或表現(xiàn)的保證。這些前瞻性陳述包括公司在中國(guó)的商業(yè)計(jì)劃，產(chǎn)品市場(chǎng)及市場(chǎng)地位，新產(chǎn)品推出、產(chǎn)品效能與其影響及附帶產(chǎn)品和服務(wù)等相關(guān)陳述。如果事實(shí)證明本公司的基本假設(shè)并不準(zhǔn)確，或受某些風(fēng)險(xiǎn)或不確定因素影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻聲明中所陳述或暗含的期望與預(yù)計(jì)有重大出入。在某些情況下，這些因素也已影響、而且可能在未來(lái)（與其他因素一起）影響本公司商業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施情況，并可能造成實(shí)際結(jié)果與本新聞稿中陳述的設(shè)想有所出入。因此，謹(jǐn)敬告讀者切勿過(guò)分依賴(lài)本前瞻性陳述。

可能引起差異的因素包括（但不限于）：未來(lái)經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、賠償及監(jiān)管狀況；新產(chǎn)品的推出；人口變化趨勢(shì)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；訴訟；金融市場(chǎng)狀況；以及本公司及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的未來(lái)商業(yè)決策。上述所有因素均很難甚至不可能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)，并且其中很多因素在我們控制范圍之外。欲了解其他可能影響本公司未來(lái)運(yùn)營(yíng)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素可詳見(jiàn)本公司在美國(guó)證券交易委員會(huì)備案的10-K表上最新年度報(bào)表第一部分第1A條《風(fēng)險(xiǎn)因素》，本公司也會(huì)在已經(jīng)或?qū)⒁獔?bào)備的10-Q表上季度報(bào)表第二部分第1A條《風(fēng)險(xiǎn)因素》中更新風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。對(duì)于任何預(yù)期的變化，或作為預(yù)期基礎(chǔ)的相關(guān)事件、情況或環(huán)境的變化，或可能致使實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有所出入的因素的變化，本公司均無(wú)意且無(wú)義務(wù)對(duì)前瞻性陳述做出更新或修改。此份警示性聲明適用于該份文件中的所有前瞻性陳述。