杭州2016年3月17日電 /美通社/ -- 在我國醫療器械25%的高端產品市場中,70%由外資占領;尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域,市場占有率超過80%。不過,這一壟斷情況終究會被打破!
為了鼓勵醫療器械的研究與創新,自2014年國家食品藥品監督管理總局發布《創新醫療器械特別審批程序》以來,已有34個產品完成了該項程序,促進了醫療器械新技術的推廣和應用。之后在2016年2月17日的常務會議上,李克強總理再次強調“大眾創業、萬眾創新”,這是進一步推動國內醫械圈實現中國創造的強大動力!
其中,欲以技術創新打破外資壟斷國內醫療器械市場的明峰醫療,更是一舉開拓出國內第一個大型影像器械創新產品,同時也是全世界第二家采用最新技術SiPM(硅光電倍增管)的PET-CT。
打破國際壟斷 國內第一個大型影像器械創新產品
過去很長一段時間,中國市場80%以上份額被國外醫療器械企業占據;不過在最近幾年的醫展會上,擁有自主知識產權的國產醫療設備明顯越來越多,浙江的明峰醫療是其中一家。
2015年,明峰醫療系統股份有限公司成功研發出一款具有自主知識產權的16排PET-CT產品----ScintCare PET/CT。
所謂PET-CT,是指PET和CT兩種技術的結合。CT(Computed Tomography)是電子計算機X射線斷層掃描技術的簡稱,俗稱CT;PET(Positron Emission Computed Tomography)原理上是放射造影技術,是目前唯一可以在活體上顯示生物分子代謝、受體及神經介質活動的影像技術。
目前PET-CT應用于體檢最流行的是日本,甚至在很多赴日游的旅游項目中都有專門的PET-CT防癌檢查項目,受檢者服下含有微量放射性元素的葡萄糖檢測劑,由于癌細胞的代謝速度比普通細胞要快很多,就會把含有放射性元素的葡萄糖檢測劑大量吸收過去從而產生反應,并通過成像技術顯示出來。這樣不僅可以發現早期腫瘤,還可以根據顏色的深淺區分良性和惡性。
明峰醫療系統股份有限公司潘華素說:“目前PET-CT在診斷早期腫瘤、早期心血管病變和老年性癡呆方面,準確率可以達到80%左右。”
2016年3月16日,明峰醫療在杭州召開新品發布會,宣布該公司自主研發并具有自主知識產權的新產品ScintCare PET/CT正式面市。這是國內第一臺大型影像器械創新產品,也是國內首臺擁有探測器自主核心技術的16排PET- CT,它標志著我國開始打破西門子、飛利浦、通用等國外公司在該技術領域上的壟斷。
據明峰核醫學影像系統研究院院長江浩川博士介紹,ScintCare PET/CT應用了多項關鍵專利技術,其中很多技術屬于《關于印發高性能醫學診斷設備重大創新發展工程實施方案的通知》中重點支持的醫學影像設備關鍵技術和核心部件范疇,比如PET高速信號采集與處理技術、PET-CT整機集成設計制造技術、圖像配準及融合技術和通道高速信號采集與處理模塊等,可以說是從PET/CT主要工作原理上實現了自主創新。
對于多年來持續堅持技術創新的明峰醫療來說,最令人欣慰的是成功研發出PET探測器、PET探測器信號采集卡,以及SiPM(硅光電倍增管)這三大核心專利技術,而憑借先進的設備技術和高質量的臨床圖像,明峰醫療也因此獲得美國臨床應用科技創新獎。
振興民族產業 發展中國人自己的高端醫學影像設備
據中國醫藥工業信息中心日前公布的《中國健康產業藍皮書2015版》數據顯示,2010--2014年,我國醫療器械市場總量從1284億元增長到2760億元,年均復合增長率高達20.8%,相當于5年內市場規模擴大了一倍以上;而根據這一增長預測,未來中國醫療器械行業將進一步增長,至2019年整體市場規模將達6003億元。
然而,面對這個千億市場規模的產業,國產醫療設備占據本土市場的份額卻寥寥無幾。在國內大型高端醫療設備企業中,很難有突破性的核心技術,難以實現中國創造!對此,工信部部長苗圩曾強調,推動國產醫療設備產業發展,要從創新鏈和應用鏈兩個方面下功夫;在市場競爭中,創新與技術投入顯得尤為重要。
對此,暗下苦功夫的明峰醫療用了4年時間,成功開發出具有自主知識產權的16排CT、16排PET-CT,不但產品性能和圖像質量都達到國際一流水平,也填補了多項國內技術空白。
對于老百姓來說,國產醫療設備“逆襲”的最大意義是什么?潘華素回答:“一旦以PET-CT為代表的高端醫療器械國產化,打破國外壟斷,醫療成本就會得到大幅下降。”
由于PET-CT的生產長期由國外企業壟斷,造成整套設備價格高昂,一般每臺設備售價在2000萬元左右, 這也導致了體檢費用的高居不下(平均每人體檢一次需要8000元-1萬元)。但是,一旦高端醫療器械國產化,打破國外壟斷,醫療成本就會得到大幅下降。以明峰生產的PET-CT為例,面向市場后售價大概在1000萬元左右, 老百姓的檢查費用可以降低到4000元到6000元單次。
“對于患者來說,如果能夠早期診斷,早期治療,很多疾病甚至腫瘤,不需要花太多錢就可以治愈。要解決這個問題,就要發展民族醫療產業,拉低設備成本,從而降低診療價格,使患者得到及時的診治。振興民族醫療設備產業,創造我們中國人自己的高端醫學影像設備,這就是我多年來的夢想,也是一顆埋在我心里的種子,今天這顆種子終于發芽了!”潘華素說。
本稿件由《浙商雜志》撰寫