杭州2016年3月17日電 /美通社/ -- 在我國醫療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領；尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%。不過，這一壟斷情況終究會被打破！

　　為了鼓勵醫療器械的研究與創新，自2014年國家食品藥品監督管理總局發布《創新醫療器械特別審批程序》以來，已有34個產品完成了該項程序，促進了醫療器械新技術的推廣和應用。之后在2016年2月17日的常務會議上，李克強總理再次強調“大眾創業、萬眾創新”，這是進一步推動國內醫械圈實現中國創造的強大動力！

　　其中，欲以技術創新打破外資壟斷國內醫療器械市場的明峰醫療，更是一舉開拓出國內第一個大型影像器械創新產品，同時也是全世界第二家采用最新技術SiPM（硅光電倍增管）的PET-CT。

　　打破國際壟斷 國內第一個大型影像器械創新產品

　　過去很長一段時間，中國市場80%以上份額被國外醫療器械企業占據；不過在最近幾年的醫展會上，擁有自主知識產權的國產醫療設備明顯越來越多，浙江的明峰醫療是其中一家。

　　2015年，明峰醫療系統股份有限公司成功研發出一款具有自主知識產權的16排PET-CT產品----ScintCare PET/CT。

　　所謂PET-CT，是指PET和CT兩種技術的結合。CT（Computed Tomography）是電子計算機X射線斷層掃描技術的簡稱，俗稱CT；PET（Positron Emission Computed Tomography）原理上是放射造影技術，是目前唯一可以在活體上顯示生物分子代謝、受體及神經介質活動的影像技術。

　　目前PET-CT應用于體檢最流行的是日本，甚至在很多赴日游的旅游項目中都有專門的PET-CT防癌檢查項目，受檢者服下含有微量放射性元素的葡萄糖檢測劑，由于癌細胞的代謝速度比普通細胞要快很多，就會把含有放射性元素的葡萄糖檢測劑大量吸收過去從而產生反應，并通過成像技術顯示出來。這樣不僅可以發現早期腫瘤，還可以根據顏色的深淺區分良性和惡性。

　　明峰醫療系統股份有限公司潘華素說：“目前PET-CT在診斷早期腫瘤、早期心血管病變和老年性癡呆方面，準確率可以達到80%左右。”

　　2016年3月16日，明峰醫療在杭州召開新品發布會，宣布該公司自主研發并具有自主知識產權的新產品ScintCare PET/CT正式面市。這是國內第一臺大型影像器械創新產品，也是國內首臺擁有探測器自主核心技術的16排PET- CT，它標志著我國開始打破西門子、飛利浦、通用等國外公司在該技術領域上的壟斷。

　　據明峰核醫學影像系統研究院院長江浩川博士介紹，ScintCare PET/CT應用了多項關鍵專利技術，其中很多技術屬于《關于印發高性能醫學診斷設備重大創新發展工程實施方案的通知》中重點支持的醫學影像設備關鍵技術和核心部件范疇，比如PET高速信號采集與處理技術、PET-CT整機集成設計制造技術、圖像配準及融合技術和通道高速信號采集與處理模塊等，可以說是從PET/CT主要工作原理上實現了自主創新。

　　對于多年來持續堅持技術創新的明峰醫療來說，最令人欣慰的是成功研發出PET探測器、PET探測器信號采集卡，以及SiPM（硅光電倍增管）這三大核心專利技術，而憑借先進的設備技術和高質量的臨床圖像，明峰醫療也因此獲得美國臨床應用科技創新獎。

　　振興民族產業 發展中國人自己的高端醫學影像設備

　　據中國醫藥工業信息中心日前公布的《中國健康產業藍皮書2015版》數據顯示，2010--2014年，我國醫療器械市場總量從1284億元增長到2760億元，年均復合增長率高達20.8%，相當于5年內市場規模擴大了一倍以上；而根據這一增長預測，未來中國醫療器械行業將進一步增長，至2019年整體市場規模將達6003億元。

　　然而，面對這個千億市場規模的產業，國產醫療設備占據本土市場的份額卻寥寥無幾。在國內大型高端醫療設備企業中，很難有突破性的核心技術，難以實現中國創造！對此，工信部部長苗圩曾強調，推動國產醫療設備產業發展，要從創新鏈和應用鏈兩個方面下功夫；在市場競爭中，創新與技術投入顯得尤為重要。

　　對此，暗下苦功夫的明峰醫療用了4年時間，成功開發出具有自主知識產權的16排CT、16排PET-CT，不但產品性能和圖像質量都達到國際一流水平，也填補了多項國內技術空白。

　　對于老百姓來說，國產醫療設備“逆襲”的最大意義是什么？潘華素回答：“一旦以PET-CT為代表的高端醫療器械國產化,打破國外壟斷,醫療成本就會得到大幅下降。”

　　由于PET-CT的生產長期由國外企業壟斷,造成整套設備價格高昂,一般每臺設備售價在2000萬元左右, 這也導致了體檢費用的高居不下（平均每人體檢一次需要8000元-1萬元）。但是，一旦高端醫療器械國產化,打破國外壟斷,醫療成本就會得到大幅下降。以明峰生產的PET-CT為例，面向市場后售價大概在1000萬元左右, 老百姓的檢查費用可以降低到4000元到6000元單次。

　　“對于患者來說，如果能夠早期診斷，早期治療，很多疾病甚至腫瘤，不需要花太多錢就可以治愈。要解決這個問題，就要發展民族醫療產業，拉低設備成本，從而降低診療價格，使患者得到及時的診治。振興民族醫療設備產業，創造我們中國人自己的高端醫學影像設備，這就是我多年來的夢想，也是一顆埋在我心里的種子，今天這顆種子終于發芽了！”潘華素說。

　　本稿件由《浙商雜志》撰寫