中國武漢和英國阿默舍姆2016年2月25日電 /美通社/ -- 喜康(開曼)股份有限公司(TPEx:6540;以下簡稱喜康)和GE醫療集團(NYSE:GE)旗下GE醫療生命科學部今天宣布,喜康位于武漢光谷生物城的JHL-1生物制藥廠完工落成。
喜康JHL-1生物制藥工廠是按國際最高標準建造的,預計在2016年6月完成驗證工作后,該廠將成為中國規模最大,利用一次性生物反應器技術建成之單抗藥工廠。
該廠興建期僅一年多,明顯快于行業普遍約三年建造周期。喜康與美國GE醫療生命科學部合作,引入創新性的成品模塊化工廠KUBio,使得這種建造速度成為可能。
模塊化工廠KUBio能縮短興建期間與建造成本,并快速進入量產。KUBio由62個模塊組成,依照中國、歐盟、美國的監管標準在德國建造并船運至武漢完成落地安裝;該廠并配備GE醫療集團FlexFactory一次性生物制藥平臺。
喜康JHL-1生物制藥廠將用于細胞系研發、工藝開發、喜康臨床產品和商業產品的cGMP標準化生產,也將用于為特定顧客提供委托開發與生產服務。
GE醫療生命科學部BioProcess總經理Jan Makela表示:“值此喜康JHL-1制藥工廠開業之際,我們要對喜康共同創始人、總裁兼首席執行官Racho Jordanov先生表示祝賀,Racho Jordanov先生高瞻遠矚,看到了喜康在亞洲生物相似藥生產領域的廣闊市場前景,喜康對模塊化工廠KUBio的投資將促進其快速融入全球市場,并且為全球病人提供有效藥物。”
喜康共同創始人、總裁兼首席執行官Racho Jordanov先生表示:“通過對KUBio和FlexFactory這類創新技術的使用,喜康將為更多人提供可負擔的世界級生物藥物。隨著喜康武漢JHL-1制藥工廠開業,我們現在擁有全亞洲最大,基于一次性技術的細胞培養能力,可以為全球合作伙伴提供獨一無二的生物制藥解決方案。”