-豐富的經驗和卓越的操作將為開展上市后研究提供一種替代型解決方案

賓夕法尼亞州Doylestown2016年1月28日電 /美通社/ -- 專業臨床試驗服務與技術提供商 Bioclinica今天宣布推出其最新的系列服務。該公司的全球臨床研究業務部成立了批準后研究(Post-Approval Research)分部，旨在滿足對批準后研究領域日益發展且不斷變化的需求。

在設計并開展面向大規模簡單試驗的批準后研究、復雜的批準后安全性研究，還有以患者為中心的上市后研究方面，Bioclinica 具有相關專長，并且可為制藥、生物科技和醫療器械公司提供全服務、全承包的綜合經濟型解決方案。

依托其技術專長，Bioclinica 建立了一個批準后專門研究技術平臺，而該平臺可簡化全部研究資源的要求。此外，它可使所有的利益相關者能全面獲取實時研究標準與透明性情況。與 Bioclinica 所有的技術相似，批準后研究平臺具有靈活性、可拓展性并可以定制。

Bioclinica 的批準后研究設有一個項目協調中心(Program Coordinating Center, PCC)并擁有敬業且經驗豐富的批準后研究員工。PCC 可提供來自集中地點的全球性操作基礎設施，從而支持本地語言和不同時區。此外，批準后研究分部提供的一項獨特服務是開發患者外聯中心(Patient Outreach Center, POC)。Bioclinica 的 POC 精心設計了各種流程和技術，這相比于傳統方法學和患者自報結果(Patient-Reported Outcomes)技術而言，可使患者依從性與數據收集提高25%至30%。

Bioclinica（網址：http://www.bioclinica.com）總裁兼首席執行官 John Hubbard博士表示：“Bioclinica 了解設計并開展批準后研究與批準前研究之間的根本差異。我們認為我們管理團隊豐富且深刻的專業知識，結合一流的技術，這將使我們能實現批準后研究方面的戰略性目標。”

Bioclinica 批準后研究部門首席運營官 Nayan Nanavati還表示：“我們全方位服務的能力旨在滿足從協議開發到操作，直至監管性提交的所有批準后研究要求。這樣，我們可將咨詢性方案作為客戶的拓展服務。我們將攜手他們共同制定主要目標，并且尋求實現效率最大化并提升價值的各種方法。”

“我們可以將這歸功于以下三個方面的獨特組合，即廣泛的全球性試驗經驗與行業知識，批準后研究方面的戰略、操作和監管專長，以及專門針對批準后研究的全面綜合型技術基礎設施。依托獨特的解決方案，我們能更加高效地完成批準后研究，并且使用的資源更少，最為重要的是最具經濟效益。”

在2016年2月24日（周三）佛羅里達州邁阿密舉行的 SCOPE 峰會(Summit for Clinical Operations Executives)上，Nayan Nanavati 將發表主題為“Patient-Centric Post-Approval Research -- It's Time to Rethink How Post Approval Studies Are Done”（以患者為中心的批準后研究 -- 是時候反思如何開展批準后研究）的演講。

Nayan Nanavati還將在一次實時網絡研討會上發表相同主題的演講，時間為2016年3月16日（周三）上午10點至11點。