北京2016年1月26日電 /美通社/ -- 一場(chǎng)耗時(shí)一年多的福瑞股份（300049）訴無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“海斯凱爾”）不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)案近日終于塵埃落定，以福瑞股份終審勝訴而海斯凱爾的上訴請(qǐng)求被全部駁回而宣告終了。
福瑞股份1月25日早間發(fā)布公告，北京市高級(jí)人民法院已于2016年1月20日做出終審判決，認(rèn)定：海斯凱爾公司關(guān)于其產(chǎn)品“FibroTouch"采用“第三代瞬時(shí)彈性成像技術(shù)”、“改變目前慢性肝病患者病情確診只能依賴于肝穿刺的現(xiàn)狀”、“獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的醫(yī)療器械注冊(cè)證（CFDA證書）”、“全球首臺(tái)無創(chuàng)肝纖維化檢測(cè)儀”、“被國(guó)外媒體評(píng)為‘二十項(xiàng)將改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)突破’之一”、“該系統(tǒng)與傳統(tǒng)的瞬時(shí)彈性成像技術(shù)相比，檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確、迅捷”等主要宣傳用語均屬于虛假宣傳，構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)此，北京高院駁回了海斯凱爾不服北京市第一中級(jí)人民法院判決結(jié)果的全部上訴請(qǐng)求，維持福瑞股份的勝訴原判。
2015年8月，北京市一中院曾做出一審判決，認(rèn)定海斯凱爾公司不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為成立；該公司被判在判決生效日起立即停止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；連續(xù)15天在公司官網(wǎng)（www.fibrotouch.com）首頁顯著位置刊載經(jīng)一中院審核通過的消除影響聲明，并賠償上海回波經(jīng)濟(jì)損失和合理費(fèi)用50萬元。
福瑞終審勝訴
福瑞股份與海斯凱爾的訴訟曠日持久。雙方糾紛的起因是因?yàn)楦Ｈ鸸煞菡J(rèn)定全球首創(chuàng)的肝纖維化無創(chuàng)檢測(cè)儀器FibroScan被海斯凱爾“非法粗暴仿制”，而FibroScan為福瑞股份的核心業(yè)務(wù)之一。
資料顯示，福瑞股份的控股子公司法國(guó)Echosens生產(chǎn)的FibroScan是全球首創(chuàng)的肝纖維化無創(chuàng)檢測(cè)儀器，獨(dú)家擁有瞬時(shí)彈性成像專利技術(shù)。FibroScan已被世界衛(wèi)生組織、歐洲肝病學(xué)會(huì)、亞太肝病學(xué)會(huì)、美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)、中國(guó)肝病學(xué)會(huì)等多家權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦。
目前FibroScan產(chǎn)品已進(jìn)入了包括美國(guó)、歐洲、中國(guó)、日本等在內(nèi)的87個(gè)國(guó)家的近4000家醫(yī)院，成為全球肝臟無創(chuàng)診斷領(lǐng)域唯一的領(lǐng)導(dǎo)者。然而就在福瑞股份的肝病診斷系列產(chǎn)品廣受全球醫(yī)療市場(chǎng)歡迎之際，在中國(guó)卻屢次遭遇惡意侵權(quán)。
先是2014年7月福瑞股份與深圳一體醫(yī)療公司產(chǎn)生專利糾紛，最終以深圳一體公司支付專利許可費(fèi)2600萬元，福瑞股份許可深圳一體公司在中國(guó)大陸使用其7項(xiàng)專利技術(shù)而告終。
2014年9月，福瑞股份發(fā)起了針對(duì)海斯凱爾的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)訴訟，要求其立即停止其不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，并刊登聲明消除影響，賠償經(jīng)濟(jì)損失。
面對(duì)雙方糾紛的不斷升級(jí)，北京市高院對(duì)該案一系列爭(zhēng)議焦點(diǎn)做出了終審認(rèn)定：
1、海斯凱爾對(duì)外宣稱“公司成功研發(fā)了全球首臺(tái)影像引導(dǎo)的肝纖維化無創(chuàng)檢測(cè)系統(tǒng)FibroTouch，采用第三代瞬時(shí)彈性成像技術(shù)”缺乏科學(xué)定論，也無確鑿的事實(shí)基礎(chǔ)，構(gòu)成虛假宣傳。法院認(rèn)為：相關(guān)經(jīng)營(yíng)者在對(duì)市場(chǎng)中存在的普遍性產(chǎn)品進(jìn)行代際介紹時(shí)，應(yīng)當(dāng)具有審慎的義務(wù)，對(duì)缺乏科學(xué)定論的觀點(diǎn)不能采取放任性或誤導(dǎo)性的方式進(jìn)行宣傳，從而獲得不當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
同時(shí)，在海斯凱爾公司推出其無創(chuàng)肝纖維化檢測(cè)儀之前，法國(guó)ECHOSENS已存在類似產(chǎn)品銷售，海斯凱爾在其官網(wǎng)中陳述公司推出FibroTouch “以改變目前慢性肝病患者病情確診只能依賴于肝穿刺的現(xiàn)狀”不符合事實(shí)。
2、海斯凱爾對(duì)外宣稱公司獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（CFDA證書），與其實(shí)際頒發(fā)主體江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局不符，系虛假陳述。法院認(rèn)為：海斯凱爾作為專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)營(yíng)者，其對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)的法律、法規(guī)以及部門規(guī)章應(yīng)當(dāng)具備基本的常識(shí)，雖然國(guó)家藥監(jiān)局和江蘇省藥監(jiān)局均可頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證，但因頒發(fā)主體行政級(jí)別的不同，容易使消費(fèi)者認(rèn)為級(jí)別越高的行政主體頒發(fā)的證書及所對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的信譽(yù)越高，從而使獲得證書的經(jīng)營(yíng)主體在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)中取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
3、海斯凱爾在官網(wǎng)中宣稱FibroTouch采用的“瞬時(shí)彈性成像技術(shù)”，被外媒評(píng)為“20項(xiàng)改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)突破之一”，構(gòu)成虛假宣傳。法院認(rèn)為：“20項(xiàng)改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)突破之一”所形成的商譽(yù)應(yīng)歸屬于法國(guó)Echosens公司，相關(guān)的消費(fèi)者根據(jù)一般的認(rèn)讀能力，在對(duì)前述海斯凱爾宣傳的內(nèi)容進(jìn)行閱讀時(shí)，容易將“20項(xiàng)改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)突破之一”所形成的商譽(yù)與海斯凱爾公司建立直接聯(lián)系，從而使該公司獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
4、海斯凱爾公司在其官網(wǎng)上載明“我們采用的動(dòng)態(tài)寬頻探頭，用頻帶更寬的超聲波信號(hào)9(比如1.5M-2.5Mhz的超聲信號(hào)，而FibroScan只用3.5Mhz的超聲信號(hào))”、“該系統(tǒng)與傳統(tǒng)的瞬時(shí)彈性成像技術(shù)相比，檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確、迅捷”、法國(guó)EchosensSAS公司是瞬時(shí)彈性成像技術(shù)的傳統(tǒng)企業(yè)”，海斯凱爾公司并未舉證證明其網(wǎng)站上描述的內(nèi)容與客觀情形相符合，海斯凱爾公司上述行為構(gòu)成虛假宣傳。
5、在海斯凱爾公司推出其產(chǎn)品之前，法國(guó)ECHOSENS已經(jīng)研制出相關(guān)的類似產(chǎn)品。海斯凱爾官網(wǎng)中關(guān)于“全球首臺(tái)無創(chuàng)肝纖維化檢測(cè)儀”的表述，顯然會(huì)造成對(duì)相關(guān)消費(fèi)者的誤導(dǎo)，從而使海斯凱爾公司獲得不當(dāng)利益，上述行為屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。法院認(rèn)為：海斯凱爾作為專業(yè)從事該領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)對(duì)行業(yè)內(nèi)的基本情況予以知悉，特別是將相關(guān)內(nèi)容顯示于其官網(wǎng)時(shí)，不應(yīng)當(dāng)以主觀放任的態(tài)度對(duì)明知與客觀事實(shí)不符的內(nèi)容視而不見。
6、原審法院在上海回波公司未提交證據(jù)證明因涉案不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的實(shí)際損失及海斯凱爾公司所獲利潤(rùn)的情況下，酌情確定的賠償數(shù)額，具有法律依據(jù)。海斯凱爾上訴理由缺乏事實(shí)及法律依據(jù)。
巨大藍(lán)海市場(chǎng)
福瑞股份堅(jiān)決維權(quán)的背后是肝病無創(chuàng)診斷的巨大市場(chǎng)。
來自中國(guó)肝炎防治基金會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，全球約有5億多乙肝患者，有1.85億人感染丙肝病毒。在中國(guó)有慢性乙肝病毒攜帶者9000多萬，丙肝病毒感染者約760萬。每年用于肝病治療的費(fèi)用上千億元。
福瑞股份的FibroScan是全球領(lǐng)先的首個(gè)無創(chuàng)肝纖維化診斷設(shè)備，已通過了全球所有主流的國(guó)家和地區(qū)肝病學(xué)會(huì)和世界衛(wèi)生組織的推薦與認(rèn)證，并已進(jìn)入了歐洲、美國(guó)、中國(guó)、日韓等主流國(guó)家市場(chǎng)，發(fā)展前景看好。
美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院肝病科主任Nezam Afdhal教授表示：“在美國(guó)FibroScan是全國(guó)范圍內(nèi)唯一被批準(zhǔn)用于測(cè)量肝臟硬度值，從而評(píng)估各種相關(guān)肝臟疾病進(jìn)程的設(shè)備。目前有一些其他廠家的設(shè)備也宣稱在使用類似的技術(shù)，但它們并不是真正的VCTE（振動(dòng)控制瞬時(shí)彈性成像）技術(shù)。”
福瑞股份總經(jīng)理林欣表示，作為一家創(chuàng)業(yè)板上市的公眾公司，福瑞股份一直把自主創(chuàng)新作為企業(yè)獲取市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、贏得優(yōu)秀業(yè)績(jī)的動(dòng)力源泉。未來，公司將有計(jì)劃進(jìn)行更加細(xì)化的專利布局，通過多種類型的專利保護(hù)維護(hù)自身權(quán)益得到依法保護(hù)。同時(shí)公司將不斷用自我升級(jí)、通過添加更多專利和功能的方式獲得更高的壁壘。
方證證券首席醫(yī)藥分析師崔文亮也表示：“我國(guó)開設(shè)創(chuàng)業(yè)板上市公司，其目的是促進(jìn)自主創(chuàng)新企業(yè)及其他成長(zhǎng)型創(chuàng)業(yè)企業(yè)的發(fā)展。相關(guān)部門應(yīng)加大在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域加強(qiáng)執(zhí)法力度，有效保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性，為相關(guān)企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)營(yíng)造良好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境。同時(shí)，創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，逐漸完善自己的專利管理體系，并布局符合自身發(fā)展的專利戰(zhàn)略，從而應(yīng)對(duì)各種突發(fā)的專利訴訟。”
