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華潤(rùn)雙鶴BFS榮獲健康報(bào)評(píng)選活動(dòng)“品質(zhì)智勝獎(jiǎng)”

來(lái)源:華潤(rùn)雙鶴
2016-01-20 09:00:00

北京2016年1月20日電 /美通社/ -- 近日,在《健康報(bào)》主辦的第十一屆百姓安全合理用藥調(diào)查活動(dòng)總結(jié)大會(huì)上,華潤(rùn)雙鶴BFS(內(nèi)封式聚丙烯袋裝輸液)等多個(gè)產(chǎn)品脫穎而出,一舉摘得“品質(zhì)智勝獎(jiǎng)”。

BFS即吹塑-灌裝-封口技術(shù)(Blow-Fill-Seal,簡(jiǎn)稱BFS),也稱三合一無(wú)菌灌裝技術(shù),指單一工序在無(wú)菌狀態(tài)下完成塑料容器的吹制、藥液灌裝和容器封口三個(gè)步驟。BFS技術(shù)興起于20世界60年代,率先應(yīng)用于沖洗液,70年代應(yīng)用于小容量注射劑,80年代則在大容量注射劑領(lǐng)域全面推廣。目前,歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家采用BFS技術(shù)生產(chǎn)的輸液產(chǎn)品已經(jīng)成為主流,華潤(rùn)雙鶴引入的德國(guó)羅姆萊格BFS生產(chǎn)工藝已經(jīng)占據(jù)德國(guó)70%的市場(chǎng)份額。

華潤(rùn)雙鶴率先在國(guó)內(nèi)引進(jìn)新型吹灌封三合一技術(shù)生產(chǎn)大容量注射劑,容器和內(nèi)蓋一體成型,并具備自排功能。BFS技術(shù)在有效降低生產(chǎn)過(guò)程中可能引入的微粒、微生物的污染方面明顯優(yōu)于其他工藝和包裝形式的產(chǎn)品,并顯著優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)認(rèn)為,BFS技術(shù)是無(wú)菌生產(chǎn)生產(chǎn)最好的工藝之一。在我國(guó),BFS技術(shù)的生產(chǎn)設(shè)備和粒料被列為“十二五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》首次將吹灌封技術(shù)列入無(wú)菌藥品,推薦該技術(shù)在中國(guó)的應(yīng)用,促進(jìn)輸液標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌。未來(lái),BFS技術(shù)產(chǎn)品有望成為市場(chǎng)主流,公眾也將用上更加安全的輸液產(chǎn)品。

關(guān)于華潤(rùn)雙鶴

1939年,華潤(rùn)雙鶴前身在太行山區(qū)創(chuàng)立,為八路軍的戰(zhàn)地藥廠。在惡劣環(huán)境中生存,在自力更生中成長(zhǎng),打破封鎖,治病療傷,研制出中國(guó)第一支中藥西制注射液 -- 柴胡注射液。1949年,藥廠從太行山區(qū)遷至北京,后更名為北京制藥廠,逐漸發(fā)展成為綜合性國(guó)有制藥骨干企業(yè)和首都制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),培育了多個(gè)億元產(chǎn)品和名牌產(chǎn)品,并實(shí)現(xiàn)了由單一制藥企業(yè)向研產(chǎn)銷一體化大型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。1997年,北京制藥廠在上海證券交易所掛牌上市(股票代碼:600062),更名為北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司,同年成為中國(guó)首批、國(guó)企首家通過(guò)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。2010年,公司進(jìn)入位列世界企業(yè)500強(qiáng)的華潤(rùn)(集團(tuán))有限公司旗下,成為華潤(rùn)集團(tuán)醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺(tái)支柱企業(yè)。2012年,公司正式更名為華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司。