北京2016年1月20日電 /美通社/ -- 近日,在《健康報》主辦的第十一屆百姓安全合理用藥調查活動總結大會上,華潤雙鶴BFS(內封式聚丙烯袋裝輸液)等多個產品脫穎而出,一舉摘得“品質智勝獎”。
BFS即吹塑-灌裝-封口技術(Blow-Fill-Seal,簡稱BFS),也稱三合一無菌灌裝技術,指單一工序在無菌狀態下完成塑料容器的吹制、藥液灌裝和容器封口三個步驟。BFS技術興起于20世界60年代,率先應用于沖洗液,70年代應用于小容量注射劑,80年代則在大容量注射劑領域全面推廣。目前,歐美等發達國家采用BFS技術生產的輸液產品已經成為主流,華潤雙鶴引入的德國羅姆萊格BFS生產工藝已經占據德國70%的市場份額。
華潤雙鶴率先在國內引進新型吹灌封三合一技術生產大容量注射劑,容器和內蓋一體成型,并具備自排功能。BFS技術在有效降低生產過程中可能引入的微粒、微生物的污染方面明顯優于其他工藝和包裝形式的產品,并顯著優于國家標準。美國注射劑協會認為,BFS技術是無菌生產生產最好的工藝之一。在我國,BFS技術的生產設備和粒料被列為“十二五”醫藥工業發展的重點方向。《藥品生產質量管理規范》首次將吹灌封技術列入無菌藥品,推薦該技術在中國的應用,促進輸液標準與國際接軌。未來,BFS技術產品有望成為市場主流,公眾也將用上更加安全的輸液產品。
關于華潤雙鶴
1939年,華潤雙鶴前身在太行山區創立,為八路軍的戰地藥廠。在惡劣環境中生存,在自力更生中成長,打破封鎖,治病療傷,研制出中國第一支中藥西制注射液 -- 柴胡注射液。1949年,藥廠從太行山區遷至北京,后更名為北京制藥廠,逐漸發展成為綜合性國有制藥骨干企業和首都制藥行業的領軍企業,培育了多個億元產品和名牌產品,并實現了由單一制藥企業向研產銷一體化大型企業的轉變。1997年,北京制藥廠在上海證券交易所掛牌上市(股票代碼:600062),更名為北京雙鶴藥業股份有限公司,同年成為中國首批、國企首家通過GMP認證的制藥企業。2010年,公司進入位列世界企業500強的華潤(集團)有限公司旗下,成為華潤集團醫藥板塊化學藥平臺支柱企業。2012年,公司正式更名為華潤雙鶴藥業股份有限公司。