-盤點那些對3D打印虎視眈眈的骨科醫(yī)療器械廠商

　　上海2016年1月4日電 /美通社/ -- 2015年8月由愛康醫(yī)療自主研發(fā)的基于3D 金屬打印技術(shù)的3D ACT 人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得 CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）的上市許可；CFDA 在近期會議也逐步明確3D 打印定制化醫(yī)療器械的申請審批流程，原來已經(jīng)在骨科各個領(lǐng)域廝殺得難解難分的醫(yī)療器械廠商將目光投向了3D打印這一巨大的市場，2016年新年來臨之際，TCT亞洲展首先為大家盤點一下那些對3D打印虎視眈眈的骨科醫(yī)療器械巨頭及其動態(tài)。

　　愛康醫(yī)療

　　愛康醫(yī)療（TCT 亞洲展展位號 C57）自2009年就開始致力于提供3D 金屬打印醫(yī)療個性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應(yīng)用系統(tǒng)的建設(shè)，在3D 打印骨科內(nèi)植入物、3D 打印定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導板、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開展了大量臨床研究與探索。2014年，愛康醫(yī)療和北京大學第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授團隊開展臨床應(yīng)用，完成了世界首例采用人工定制化椎體實施的寰椎腫瘤手術(shù)。其自主研發(fā)的基于3D 金屬打印技術(shù)的3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得 CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）上市許可，成為全球第一個經(jīng)過臨床驗證獲準上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品，也是全國首個獲得 CFDA 上市許可的3D 打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。在發(fā)展新產(chǎn)品方向的問題上，目前愛康醫(yī)療主要是集中在骨科內(nèi)植入物和醫(yī)工交互解決方案兩個技術(shù)方向。

　　創(chuàng)生醫(yī)療

　　創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司始建于1986年，2010年在香港聯(lián)交所主板上市，2013年被世界500強之一、全球最大的骨科器械企業(yè)美國史賽克公司收購成為其旗下一員。以市場占有份額計算，目前創(chuàng)生公司是中國最大的骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品生產(chǎn)商及三大脊柱產(chǎn)品生產(chǎn)商之一。2014年9月，創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司3D打印研發(fā)中心正式成立。與愛康醫(yī)療所采用的 EBM 技術(shù)不同，創(chuàng)生的3D 打印研發(fā)中心主要引入的是德國 Concept Laser 公司（TCT亞洲展展位號 F34）的 M2型 SLM 打印設(shè)備；同時還吸收了史賽克的3D 打印的技術(shù)積累后迅速發(fā)展。目前除了自主研發(fā)了新一代骨骼多孔結(jié)構(gòu)，還建立了一個人體虛擬骨數(shù)據(jù)庫，瞄準未來骨科器械定制化分布式生產(chǎn)的新的市場。

　　美敦力

　　美敦力是全球最早使用3D 打印技術(shù)的醫(yī)療器械公司之一。2009年，在加拿大衛(wèi)生部要求美敦力改進在加銷售的3D 射頻導管的安全性的時候，美敦力就通過使用 Stratasys（TCT 亞洲展展位號D34）的3D打印設(shè)備更新原型。現(xiàn)在，美敦力的核心業(yè)務(wù)之一的心臟介入治療，特別是在心臟瓣膜置換術(shù)，已經(jīng)廣泛使用 Materialise （TCT亞洲展展位號F30）的 Mimics 軟件與3D 打印技術(shù)相結(jié)合進行手術(shù)。在國內(nèi)骨科領(lǐng)域，2012年美敦力迅速收購了康輝公司，完善其骨科業(yè)務(wù)拼圖。目前，美敦力中國創(chuàng)新中心在開展金屬材料和3D 打印骨科植入的研發(fā)。

　　科太邁迪

　　科太邁迪由原來捷邁 (Zimmer) 亞太區(qū)研發(fā)總監(jiān)的姚建清博士創(chuàng)立，是一家人工關(guān)節(jié)等骨科高質(zhì)耗材公司。它與哈佛、斯坦福大學等學府合作研發(fā)包括關(guān)節(jié)假體激光3D打印超多孔骨長入技術(shù)的骨科產(chǎn)品。目前使用的主要是 EOS（TCT亞洲展展位號 D46）的 M 280設(shè)備。值得一提的是，作為 EOS的主要代理商與3D 打印服務(wù)商的悅?cè)鹑S（TCT 亞洲展展位號F58）2015年6月也宣布成立了3D打印醫(yī)療技術(shù)研發(fā)中心，務(wù)求憑借其在3D打印服務(wù)領(lǐng)域的逾10年的經(jīng)驗推進其金屬3D 打印的進一步研發(fā)。

　　欲了解更多關(guān)于3D打印和的相關(guān)骨科醫(yī)療器械廠商的動態(tài)的專業(yè)人士，敬請蒞臨2016年3月10 -12日在上海跨國采購會展中心舉行的亞洲3D打印、增材制造展覽會（TCT亞洲展）和TCT亞洲峰會，2016的 TCT 亞洲展特別設(shè)立了300平米的3D打印醫(yī)療專項展示區(qū)，集中展示3D打印的醫(yī)療成果，大家可以在現(xiàn)場看到北醫(yī)三院、上海九院、愛康醫(yī)療等機構(gòu)的3D打印應(yīng)用成果。

　　同期的TCT亞洲峰會醫(yī)療板塊論壇將持續(xù)一天半，會議邀請了上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院戴尅戎院士、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心副處長劉斌先生、美國食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA） 法規(guī)體系高級研發(fā)工程師James Coburn先生、上海交通大學口腔醫(yī)學院口腔頜面外科學系主任沈國芳教授、 比利時哈瑟爾特大學生物醫(yī)學研究中心Jules Poukens教授等大咖在論壇上做精彩演講，主題涉及：“法規(guī)、政策、趨勢”、“案例分享與器械研發(fā)”和 “生物打印技術(shù)與材料發(fā)展”三大方面。

　　目前觀眾預(yù)約參觀展會的通道已經(jīng)開啟，專業(yè)觀眾可以通過訪問官方網(wǎng)站（www.tctasia.com.cn），或關(guān)注微信“TCT亞洲展”，進行預(yù)約參觀，成功完成登記即免100元展會門票，同時參加“TCT周周贏”活動，贏取價值1800元的同期峰會門票其他豐厚大獎。