外資藥企加速中國本土化進(jìn)程
巨大的中國醫(yī)療市場潛力,引得跨國醫(yī)藥企業(yè)頻頻加速在中國的本土化進(jìn)程,而本土化的研發(fā)與制造均一致指向中國龐大的藥品消費(fèi)市場。昨天,全球體外診斷企業(yè)——生物梅里埃公司在上海透露,鑒于飛速發(fā)展的中國市場,預(yù)計最快于今年底在上海基地進(jìn)行二期項(xiàng)目的工程擴(kuò)建工作,屆時新的細(xì)菌檢測類醫(yī)療項(xiàng)目將進(jìn)入投產(chǎn)。而在4月中旬,羅氏制藥宣布與杭州歌禮生物合作,開發(fā)治療丙肝的新藥,這是羅氏首次與國內(nèi)本土企業(yè)合作開發(fā)、生產(chǎn)新藥。
中國醫(yī)療市場的潛力“誘人”。昨天,中國商務(wù)部在北京舉行“外貿(mào)結(jié)構(gòu)調(diào)整”專題新聞發(fā)布會上披露,近10年來,中國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值和出口額均以超過20%的復(fù)合增長率增長,中國國內(nèi)藥品市場規(guī)模已達(dá)9261億元,已成為世界第三大醫(yī)藥市場。中國政府計劃在2010年至2020年間向醫(yī)療投入900億美元,鑒于中國醫(yī)改政策帶來的市場潛力,中國市場有望在未來兩三年超過法國,成為僅次于美國的第二大市場。據(jù)悉,生物梅里埃2012年在中國市場營業(yè)額達(dá)到20億歐元,而在5年前,這一數(shù)字僅為6億歐元,成為僅次于美國和德國的新興市場。在生物梅里埃的愿景里,未來三年公司在華營業(yè)額年均增長率將達(dá)到35%。
開展全球同步臨床試驗(yàn),是外資藥企拓展新藥市場的“加速器”。據(jù)了解,新藥進(jìn)入中國市場的速度一直比較緩慢,絕大多數(shù)新藥從首次通過國際新藥申請審批,到通過中國監(jiān)管審批上市大致需要經(jīng)歷長達(dá)5年,如果開展全球同步臨床試驗(yàn),這種延遲可以被縮短到1年半。因此,要搶占中國市場,就要盡早在中國開展與全球同步的臨床試驗(yàn),縮短中國與全球的“時差”。此次,歌禮生物科技(杭州)有限公司出資并負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物Danoprevir在中國內(nèi)地和港澳臺地區(qū)的開發(fā)、注冊以及生產(chǎn)工作,羅氏將根據(jù)階段性成果向歌禮支付藥物開發(fā)及商業(yè)化里程金。
除了研發(fā)本土化之外,進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)向本土化生產(chǎn)的進(jìn)程也在加速。葛蘭素史克(中國)投資有限公司表示,2009年葛蘭素史克在中國銷售產(chǎn)品量的30%是在本地生產(chǎn),預(yù)計今年年底這一比例將提高到75%左右。業(yè)內(nèi)人士介紹,相比跨國外資藥企直接在中國開展三期臨床試驗(yàn)相比,中國本土企業(yè)申請和開展一期、二期、三期的臨床試驗(yàn)時間相對較短。此外,直接在中國實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn),也可以從源頭上降低成本。日前,默沙東公司投資額高達(dá)1.2億美元的中國新廠正式投入運(yùn)營,這個工廠供應(yīng)16種藥品,不僅僅是支持中國的業(yè)務(wù)增長,也會供應(yīng)亞太市場,對于整個亞洲來講都是具有戰(zhàn)略關(guān)鍵意義的一個工廠。據(jù)悉,默沙東在全球有72家工廠,新廠是其現(xiàn)在亞太乃至全球最大的包裝工廠之一。


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